索??引??號: 014500815/2019-53404 發文機關: 省政府辦公廳 文??????號: 贛府廳字〔2019〕93號
主題分類: 衛計、體育 組配分類: 政策文件 成文日期: 2019-11-13

江西省人民政府辦公廳關于印發江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案的通知

各市、縣(區)人民政府,省政府各部門:

《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案》已經省政府同意,現印發給你們,請認真貫徹執行。

2019年11月13日

(此件主動公開)

江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案

為推進全省藥品帶量采購和使用工作,依據《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發〔2019〕2號)、《國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務的通知》(國辦發〔2019〕28號)、《國家醫保局關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》(醫保發〔2019〕18號)和國家醫保局等九部委《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》(醫保發〔2019〕56號)等要求,結合我省實際,制定本方案。

一、總體要求

(一)目標任務。通過開展藥品帶量采購和使用工作,實現藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔;降低企業交易成本,凈化流通環境,改善行業生態;引導公立醫療機構規范用藥,支持公立醫院改革;按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則,動態調整體現醫務人員技術勞務價值為主的醫療服務項目價格;探索完善我省藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

(二)總體思路。堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹落實習近平總書記視察江西重要講話精神,按照政府組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路,全省公立醫療機構以設區市為單位(省直醫療機構單列)組成12個采購聯盟,以聯盟地區公立醫療機構為帶量采購主體,探索跨區域聯盟集中帶量采購。在總結評估的基礎上,逐步增加帶量采購的藥品,引導社會形成長期穩定預期。

(三)基本原則。一是堅持以人民為中心,保障臨床用藥需求,切實減輕患者藥費負擔,確保藥品質量及供應。二是堅持依法合規,嚴格執行相關政策規定,確保帶量采購工作程序規范、公開透明,全程接受各方監督。三是堅持市場機制和政府作用相結合,既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制,又更好發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。四是堅持量價掛鉤、招采合一、貨款兩清、利益共享、多方共贏的原則,充分調動各方力量深入推進帶量采購工作。五是堅持平穩過渡、妥當銜接,處理好帶量采購與現有采購政策關系。

二、采購范圍和方式

(一)藥品范圍。從未通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中,遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品,組織實施帶量采購。鼓勵各采購聯盟遴選國家和省級帶量采購以外的品種,探索開展帶量采購。國家組織藥品集中采購和使用試點的中選藥品,按國家有關政策執行。

(二)機構范圍。參加我省藥品帶量采購和使用工作的公立醫療機構、軍隊醫療機構,以及經藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區上市的集中采購范圍內藥品的生產企業(藥品上市許可持有人、進口藥品全國總代理視同生產企業)和藥品經營企業等各方當事人,適用本方案。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店自愿參與。

(三)采購方式。采取“雙信封”綜合評分法進行公開招標采購。按照國家現行醫保藥品目錄的名稱與劑型合并歸類區分競價組。同競價組中,經濟技術標評審入圍并達到標準,不同劑型規格包裝等價格經差比價規則計算后,取最小制劑單位的商務標報價最低的1家企業,以及綜合評審得分最高的1家企業中選。

(四)帶量采購。全省公立醫療機構根據上一年度實際采購量,預估并上報匯總后形成全省年度采購用量。1家企業中選的,取年度采購用量的50%為約定采購總量。2家企業中選的,取75%為約定采購總量,其中50%作為最低價中選企業的約定采購量,25%作為最高分中選企業的約定采購量,非中選藥品競爭其余的市場份額。

(五)采購周期。同競價組藥品1家企業中選的,采購周期為12個月;2家企業中選的,采購周期為24個月。若在采購周期內提前完成約定采購量,超過部分仍按中選價格進行采購,直至采購周期屆滿。

三、交易規則

(一)簽訂協議合同。中選結果公布后,藥品采購機構與中選企業及其指定的經營企業簽訂購銷協議,確定各方權利與責任。醫療機構或其代表與供貨企業簽訂購銷合同。合同簽訂后,醫療機構與供貨企業不得再訂立背離合同實質性內容的其他協議或提出除合同之外的任何利益性要求。

(二)保障藥品質量和供應。生產企業是保障藥品質量和供應的第一責任人,如其符合法定資質,可作為供貨企業自行直接配送;也可自主選定符合條件的藥品經營企業作為供貨企業進行配送。同一中選藥品,在每個采購聯盟區域內,由生產企業自主選擇有配送能力、信譽度好的經營企業配送,并按照購銷合同建立生產企業應急儲備、庫存和停產報告制度。出現不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時,要相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施,確保藥品質量和供應。

(三)招采合一,保證使用。公立醫療機構可以不通過醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核,將中選藥品納入醫院藥品采購目錄;在采購同通用名下藥品時,須優先采購中選藥品;確保在采購周期內完成合同規定的采購數量;嚴禁任何形式的“二次議價”行為,杜絕線下采購等不規范采購現象。各有關部門和醫療機構不得以費用控制、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。

(四)采購收貨管理。公立醫療機構須按規定從省醫藥采購服務平臺上采購藥品,在供貨企業送達藥品之日起10日內確認收貨。逾期未確認的,平臺將默認已確認收貨。確未收貨的,公立醫療機構可提供有關證明材料,向醫保經辦機構、藥品采購機構提出申訴。

(五)非中選藥品使用。公立醫療機構在優先采購中選藥品,且保證中選藥品用量的前提下,可通過省醫藥采購服務平臺采購使用價格適宜的非中選藥品。采購的非中選藥品的數量,按比例關系折算后,須與采購的中選藥品數量保持一定的比例關系:1家企業中選的,非中選藥品與中選藥品的數量比例不得高于1∶1;2家企業中選的,數量比例不得高于1∶3。醫療機構采購符合上述條件的同品種未中選藥品的,視作符合“一品兩規”要求。

四、結算支付

(一)實行醫保支付標準與采購價協同對帶量采購的藥品,在醫保目錄范圍內的,實行醫保支付標準與采購價的協同,并統一采購聯盟區域內醫保基金支付的各級各類定點醫療機構同一藥品的支付標準。1家企業中選的,原則上以帶量采購中選價格作為支付標準;2家企業中選的,中選藥品以中選價格為支付標準,非中選藥品以最低中選價格為支付標準。原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫保基金按相同的支付標準進行結算。患者使用價格高于支付標準的藥品,超出支付標準的部分由患者自付,支付標準以內部分由患者和醫保按比例分擔。對部分價格與支付標準差異較大的藥品,按照“循序漸進、分類指導”的原則,漸進調整支付標準,在2-3年內調整到位,并制定配套政策措施;對非中選藥品價格超過支付標準2倍以上的,按原價格下調不低于30%作為醫保支付標準;對非中選藥品價格在支付標準2倍以內(含2倍)的,原則上按支付標準執行;患者使用價格低于支付標準的藥品,以實際價格為支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的非中選仿制藥,不設置過渡期,支付標準不高于最低中選價格。對違反規定不在省醫藥采購服務平臺采購的藥品,醫保不予支付結算。在保障質量和供應的基礎上,積極引導公立醫療機構和患者形成合理的用藥習慣。

(二)實行醫保直接結算和預付貨款。為確保貨款及時結算,降低企業交易成本,全省采取由醫保部門與供貨企業直接結算中選藥品貨款的方式。以采購聯盟為單位,各地醫保部門根據帶量采購中選藥品的采購價格、各醫療機構與企業約定的采購品種及采購數量測算帶量采購藥費金額,在醫保基金預算中單列帶量采購藥品的專項采購預算,實行貨款預付及考核撥付制。醫保基金按照中選藥品專項采購預算的50%,提前預付給省級或市級醫保經辦機構作為周轉金。公立醫療機構采購的中選藥品貨款,由對應的省級或市級醫保經辦機構,按月提前預付給供貨企業;經醫保經辦機構復核后,按月與供貨企業直接結算。

(三)醫保與醫療機構定期結算。公立醫療機構為藥品貨款結算的第一責任人。醫保經辦機構與公立醫療機構按月對采購的中選藥品費用進行結算,從公立醫療機構的醫保預撥付款中直接扣除。醫保經辦機構與公立醫療機構在年度醫保經費結算及清算時,同步完成中選藥品費用的結算及清算工作。若年度內公立醫療機構采購的中選藥品費用超過醫保基金支付費用的,或者公立醫療機構不是醫保定點機構的,則由公立醫療機構給付醫保經辦機構代為撥付的帶量采購藥品費用。

五、激勵約束機制

(一)通過機制轉化,促進醫療機構改革。通過帶量采購逐漸擠干藥價水分,改善用藥結構,為公立醫院改革騰出空間。深化醫保支付方式改革,建立醫保經辦機構與公立醫療機構間“總額管理、結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,鼓勵公立醫療機構使用中選藥品,降低其運行成本。

醫保部門制定下一年度醫保基金總額控制指標時,對合理使用帶量采購藥品、完成約定采購量及有關規定要求且經考核合格的公立醫療機構,不因帶量采購藥品費用下降而降低其總額控制指標,對實行按病種、按疾病診斷相關分組、按床日等定額付費的,不因帶量采購藥品費用下降而降低其定額支付標準。公立醫療機構醫療服務收支形成結余的,可按照“兩個允許”(允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平,允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵)及有關規定等要求,統籌用于人員薪酬支出。

帶量采購產生的醫保結余資金,經考核合格后,按30%-50%的比例獎補給公立醫療機構;余額再拿出一部分,用于動態調整醫療服務項目價格,主要用于優先調整體現醫務人員技術勞務價值為主的醫療服務項目價格,逐步理順醫療服務項目比價關系。

(二)壓實醫療機構主體責任,建立約束機制。各地醫保部門、衛生健康部門要將公立醫療機構采購、使用中選藥品納入考核評價體系。按照“按月監測、年度考核”的方式,加強對公立醫療機構采購、使用中選藥品的監測分析,并定期通報。對于不按規定采購、使用中選藥品的公立醫療機構,在醫保總額指標、公立醫院改革獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核等方面予以懲戒。

各級醫保經辦機構將中選藥品采購使用情況納入協議管理和醫保費用考核,從嚴管理。對采購結果執行周期內未完成中選藥品采購量的公立醫療機構,相應扣減下一年度醫保費用額度。

對未完成帶量采購任務的醫療機構和醫生,按管轄范圍,由醫保部門會同衛生健康部門進行約談、通報并責令整改;對拒不整改的醫療機構,向當地黨委、政府通報,給予嚴肅處理。對不按規定使用中選藥品的醫務人員,按有關規定嚴肅處理。

衛生健康部門要進一步完善藥品臨床使用指南,嚴格處方審核和處方點評,加強醫師和藥師宣傳培訓,組織開展藥品臨床綜合評價,促進科學合理用藥,保障患者用藥安全。

六、保障措施

(一)加強組織領導。通過藥品集中采購聯席會議加強對藥品帶量采購工作的領導,研究審議重大事項,組織協調各有關部門形成合力,共同推動藥品帶量采購工作。醫保、醫療、醫藥等有關部門要各司其職,協調聯動。各地各部門要深入宣傳、加強培訓,做好中選藥品采購和使用的引導工作,提高合理用藥水平。

(二)做好風險防控。各地各部門要認真發現和梳理可能出現的風險隱患,及時有效應對,提出相應措施建議,并及時向省藥品集中采購聯采辦(設在省醫保局)反饋。加強輿情監測,及時回應社會關切,合理引導社會輿論與預期,營造良好氛圍。

相關解讀:江西省藥品集中采購和使用新聞發布會在南昌舉行


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