索??引??號: 014500815/2019-53398 發文機關: 省政府辦公廳 文??????號: 贛府廳字〔2019〕92號
主題分類: 衛計、體育 組配分類: 政策文件 成文日期: 2019-11-13

江西省人民政府辦公廳關于印發江西省落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知

各市、縣(區)人民政府,省政府各部門:

《江西省落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》已經省政府同意,現印發給你們,請認真貫徹執行。

2019年11月13日  

(此件主動公開)

江西省落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案

為貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的部署要求,根據《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發〔2019〕2號)和國家醫保局等九部委《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》(醫保發〔2019〕56號),結合我省實際,制定本實施方案。

一、總體要求

(一)目標任務。通過落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作,實現藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔;降低企業交易成本,凈化流通環境,改善行業生態;引導公立醫療機構規范用藥,支持公立醫院改革;探索完善我省藥品集中采購機制和以市場為主導的價格形成機制。

(二)總體思路。堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹落實習近平總書記視察江西重要講話精神,按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路,全省公立醫療機構以設區市為單位(省直醫療機構單列)組成12個采購聯盟,以聯盟地區公立醫療機構為集中采購主體,探索跨區域聯盟集中帶量采購。在總結評估的基礎上,逐步增加帶量采購的藥品,引導社會形成長期穩定預期。

(三)基本原則。一是堅持以人民為中心,保障臨床用藥需求,切實減輕患者負擔,確保藥品質量及供應。二是堅持依法合規,嚴格執行相關政策規定,確保專項采購工作程序規范、公開透明,全程接受各方監督。三是堅持市場機制和政府作用相結合,既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制,又更好發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。四是堅持平穩過渡、妥當銜接,處理好試點工作與現有采購政策關系。

二、實施范圍

(一)機構范圍。全省所有公立醫療機構納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍,軍隊醫療機構參與。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店自愿參與。

(二)藥品范圍。執行國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的中選藥品。

三、具體措施

(一)帶量采購,招采合一。在全省公立醫療機構報送年度采購量的基礎上,按照國家規定的比例估算約定采購量,進行集中帶量采購。按照國家公布的集中采購中選價格,公立醫療機構或其代表與供貨企業簽訂帶量購銷合同。剩余用量,各公立醫療機構仍可在省醫藥采購服務平臺上采購其他價格適宜的掛網品種。公立醫療機構應優先使用集中采購中選藥品,確保在國家規定的采購周期內完成合同用量。

(二)直接結算,降低成本。為確保藥款及時結算,降低企業交易成本,全省采取由醫保部門與供貨企業直接結算中選藥品貨款的方式。采購聯盟區域內公立醫療機構帶量采購的藥品費用,由對應的省級或市級醫保經辦機構負責代為預付及考核撥付。各地醫保部門根據集中采購中選藥品的采購價格、各醫療機構與企業約定的采購品種及采購數量測算帶量采購藥費金額,在醫保基金預算中單列國家組織藥品集中采購和使用試點藥品專項采購預算。醫保基金按照中選藥品專項采購預算的50%,提前預付給省級或市級醫保經辦機構作為周轉金。公立醫療機構采購的中選藥品貨款,由對應的省級或市級醫保經辦機構,按月提前預付給供貨企業;經醫保經辦機構復核后,按月與供貨企業直接結算,并從公立醫療機構的醫保預撥付款中直接扣除。

(三)確保質量,保障供應。加強對中選藥品生產、流通、使用的全鏈條質量監管。在此前提下,建立對中選藥品生產企業產品質量的調查、評估、考核、監測體系。生產企業是保障藥品質量和供應的第一責任人,如其符合法定資質,可作為供貨企業自行直接配送,也可自主選定符合條件的藥品經營企業作為供貨企業進行配送。同一中選藥品,在每個采購聯盟區域內,由生產企業自主選擇有配送能力、信譽度好的經營企業配送,并按照購銷合同建立生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度。出現不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時,要相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施,確保藥品質量和供應。

四、政策協同

(一)實行醫保支付標準與采購價協同。對于國家組織藥品集中采購和使用試點的中選藥品,在醫保目錄范圍內的以集中采購中選價格作為醫保支付標準,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫保基金按相同的支付標準進行結算。患者使用價格高于支付標準的藥品,超出支付標準的部分由患者自付。如患者使用的藥品價格與中選藥品價格差異較大,可漸進調整支付標準,在2-3年內調整到位,并制定配套政策措施;對非中選藥品價格超過支付標準2倍以上的,按原價格下調不低于30%作為醫保支付標準;對非中選藥品價格在支付標準2倍以內(含2倍)的,原則上按支付標準執行;患者使用價格低于支付標準的藥品,以實際價格為支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的非中選仿制藥,不設置過渡期,支付標準不高于中選價格。在保障質量和供應的基礎上,引導醫療機構和患者形成合理的用藥習慣。

(二)通過機制轉化,促進醫療機構改革。通過試點逐漸擠干藥價水分,改善用藥結構,降低醫療機構的藥占比,為公立醫院改革騰出空間。深化醫保支付方式改革,建立醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵約束機制和風險分擔機制,推動醫療機構使用中選的價格適宜的藥品,降低公立醫療機構運行成本。公立醫療機構醫療服務收支形成結余的,可按照“兩個允許”(允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平,允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵)及有關規定等要求,統籌用于人員薪酬支出。

(三)壓實醫療機構責任,確保用量。鼓勵使用集中采購中選的藥品,將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核,各有關部門和醫療機構不得以費用控制、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。對不按規定采購、使用中選藥品的醫療機構,在醫保總額指標、對公立醫院改革的獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規定使用中選藥品的醫務人員,按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范(試行)》相應條款嚴肅處理。要進一步完善藥品臨床應用指南,加強醫療機構藥品使用監測,嚴格處方審核和處方點評,加強醫師和藥師宣傳培訓,組織開展藥品臨床綜合評價,促進科學合理用藥,保障患者用藥安全。

五、組織保障

(一)加強組織領導。各地要建立健全藥品集中采購聯席會議制度,協調各部門職能,加強對藥品集中采購工作的協調和領導,審議擬出臺的重大政策,及時請示報告重大事項,組織協調各有關部門共同推動藥品集中采購工作。醫保部門作為牽頭單位;聯席會議辦公室(以下簡稱聯采辦)設在醫保部門,負責日常工作。

(二)明確部門職責。為確保藥品集中帶量采購和使用工作達到降藥價、促改革的目的,醫保、醫療、醫藥等有關部門要各司其職,協調聯動。醫保部門承擔牽頭制定帶量采購相關政策和監督實施的職責,做好醫保支付、結算和總額預算管理等工作;衛生健康部門負責對醫療機構落實中選藥品使用情況進行指導和監督,監測預警藥品短缺信息,指導公立醫院改革等;藥監部門應強化對中選藥品質量的監督檢查,督促生產企業落實停產報告措施;發展改革、科技、工業和信息化、財政、人力資源社會保障、商務、審計、市場監管等有關部門要按照各自職責,共同做好帶量采購和使用工作。

(三)精心組織安排。聯席會議相關成員單位應按照國家要求,及時出臺配套政策措施,督促公立醫療機構執行集中采購的結果并加強監督檢查。集中采購中選結果在省醫藥采購服務平臺上按照中選價格掛網。醫療機構按照國家規定的時間要求和采購周期,開始執行集中采購結果。聯采辦對集中采購和使用全過程進行指導監督。各地如遇重大問題,及時向聯采辦報告。

(四)注重宣傳培訓。各地各部門要深入宣傳藥品集中帶量采購工作的重要意義和主要政策措施,確保醫務人員充分理解和掌握政策,做好患者解釋工作,促進患者理解和支持。加強醫療機構培訓,做好中選藥品采購和使用的引導工作,提高合理用藥水平。

(五)做好風險防控。各地各部門要全面梳理可能出現的風險隱患,及時有效應對,提出相應措施建議,并及時反饋。加強輿情監測,及時回應社會關切,做好輿情應對,合理引導社會輿論與預期,形成良好氛圍。

相關解讀:江西省藥品集中采購和使用新聞發布會在南昌舉行


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